企业购进医疗器械到货时，需核查和验收产品资质、包装标识、产品规格、数量、外观、功能、检验报告等，确保符合国家相关标准和规定。具体内容可能包括医疗器械注册证、产品合格证、生产批号、有效期等，确保医疗器械安全有效。

企业购进医疗器械到货时的核查与验收要点及质量把控策略

医疗器械作为保障人民健康的重要工具，其质量直接关系到患者的生命安全，企业在购进医疗器械时，必须严格核查与验收，确保所购产品符合国家相关标准和要求，本文将围绕企业购进医疗器械到货时的核查与验收内容，探讨质量把控策略。

1、文件审查

（1）产品注册证：审查产品注册证是否齐全、有效，包括产品名称、注册号、注册日期、有效期等。

（2）生产许可证：审查生产企业的生产许可证是否齐全、有效，包括企业名称、许可证号、发证日期、有效期等。

（3）产品合格证：审查产品合格证是否齐全、有效，包括产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、检验报告等。

（4）质量保证体系文件：审查生产企业是否建立健全质量保证体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2、外观检查

（1）产品包装：检查产品包装是否完好，有无破损、变形等现象。

（2）产品标识：检查产品标识是否清晰、完整，包括产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、生产厂家等。

（3）产品外观：检查产品外观是否符合产品说明书描述，有无瑕疵、变形等现象。

3、性能测试

（1）功能测试：根据产品说明书，对产品进行功能测试，确保产品各项功能正常。

（2）性能测试：根据国家标准或行业标准，对产品进行性能测试，包括安全性能、有效性、稳定性等。

4、文件比对

（1）产品注册证与实物比对：核对产品注册证上的产品名称、规格型号、生产批号等信息与实物是否一致。

（2）生产许可证与实物比对：核对生产许可证上的企业名称、许可证号、发证日期等信息与实物是否一致。

5、包装核对

（1）核对产品包装内的产品数量与订单数量是否一致。

（2）核对产品包装内的附件、说明书等是否齐全。

质量把控策略

1、建立健全质量管理体系

企业应建立健全质量管理体系，明确各部门、各岗位的职责，确保产品质量得到有效控制。

2、加强供应商管理

企业应选择有良好信誉、质量稳定的供应商，并与供应商建立长期合作关系，共同提升产品质量。

3、定期开展内部质量审核

企业应定期开展内部质量审核，发现问题及时整改，确保产品质量持续稳定。

4、加强员工培训

企业应加强对员工的培训，提高员工的质量意识，确保员工在操作过程中严格遵守操作规程。

5、建立完善的售后服务体系

企业应建立完善的售后服务体系，及时解决用户在使用过程中遇到的问题，提高用户满意度。

企业购进医疗器械到货时的核查与验收工作至关重要，关系到患者的生命安全，企业应严格按照相关法律法规和标准，对医疗器械进行严格核查与验收，确保产品质量，企业还应加强质量把控，提升产品质量，为患者提供安全、有效的医疗器械。